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切槽熔噴濾芯產(chǎn)品特性:l表面深孔溝槽結(jié)構(gòu),分散水流方向,降低水流阻力‘l漸進式密度結(jié)構(gòu),增加濾芯容親量l表面纖維結(jié)構(gòu)強化,不易產(chǎn)生脫毛現(xiàn)象lPP超細(xì)纖維制成,過濾精度高lPP材質(zhì),高抗化性l熱熔方式成型,不添加任何粘合劑切槽熔噴濾芯技術(shù)性能指標(biāo):過濾精度:1μm,5μm,10μm,20μm,50μm,70μm濾芯長度:......
1.驗證法規(guī)新版GMP附錄1無菌藥品:第四十一條過濾器應(yīng)當(dāng)盡可能不脫落纖維。嚴(yán)禁使用含石棉的過濾器。過濾器不得因與產(chǎn)品發(fā)生反應(yīng)、釋放物質(zhì)或吸附作用而對產(chǎn)品質(zhì)量造成不利影響。第七十五條非zui終滅菌產(chǎn)品的過濾除菌應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(四)過濾除菌工藝應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證,驗證中應(yīng)當(dāng)確定過濾一定量藥液所需時間及過濾器二側(cè)的壓力。任何......
目的:指導(dǎo)操作人員正確作業(yè);適合人員:濾芯檢測人員儀器設(shè)備:完整性檢測儀、過濾器、壓縮空氣或氮氣、待測濾芯、軟管、盲板、卡箍、電源、壓縮空氣/氮氣、水桶/瓶內(nèi)容:濾芯潤濕操作1.根據(jù)濾芯材料選擇不同的潤濕液;如:聚醚砜、尼龍濾芯用純化水潤濕;聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯濾芯用95%乙醇潤濕;純化水潤濕操作(適合聚醚砜、尼龍等......
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